ІФА набори для діагностики COVID-19 (SARS-CoV-2)
ІФА набори "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" для діагностики антитіл IgA, IgM, IgG до COVID-19
ІФА тест-набори "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" виробляються в Німеччині компанією Virion\Serion.
Набори для діагностики титрів антитіл IgA і IgG є кількісними, а тест-система для визначення IgM - якісною. Біоматеріал для дослідження - сироватка або плазма крові.
У наборі присутній планшет на 96 лунок. Кожна лунка покрита антигеном власного виробництва (Virion \ Serion).
Переваги тест-систем SERION ELISA agile SARS-CoV-2:
|
 |
Діагностична ефективність
| № в каталозі | Збудник, клас імуноглобулінів | Чутливість | Специфічність |
| ESR400A | SARS-CoV-2 IgA | 96.3% | >99% |
| ESR400AG | SARS-CoV-2 IgG | 96.2% | 99.2% |
| ESR400AM | SARS-CoV-2 IgM | 96.2% | >99% |
Необхідне обладнання та матеріали для проведення тестів:
- Загальне лабораторне обладнання;
- Фотометр для пластин мікротитратора з фільтром, довжина хвилі - 405 нм, рекомендована еталонна довжина хвилі 620 нм - 690 нм;
- Пристрій відмивання пластин мікротитратора;
- Інкубатор 37 °C;
- Волога камера;
- Дистильована вода;
- Контроль SERION ELISA (на вимогу).
Перехресна реактивність SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA
Оцінювали в дослідженні з 9 відповідниками. Було досліджено 10 сироваток, кожна з яких містить потенційно перехресно реактивні антитіла, що дають позитивний тест на інші коронавіруси, вірус Епштейна-Барр VCA IgG, аденовірус IgG, вірус грипу A IgG і Епштейна-Барр EA IgG. Ніякої перехресної реактивності не було виявлено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA.
| Зразок | Середнє значення, ОЩ |
Внутрісерійний коефіцієнт варіації,% |
Середнє значення, ОЩ |
Міжсерійний коеффіціент варіаціі,% |
| Сироватка 1 | 0.234 | 2.7 | 0.238 | 4.7 |
| Сироватка 2 | 0.441 | 3.2 | 0.418 | 7.6 |
| Сироватка 3 | 1.052 | 2.3 | 0.758 | 13.4 |
Перехресна реактивність SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG
Оцінювали в дослідженні з 9 відповідниками. Було досліджено 10 сироваток, кожна з яких містить потенційно перехресно реактивні антитіла, які давали позитивний тест на інші коронавіруси, вірус Епштейна-Барр VCA IgG, аденовірус IgG, вірус грипу A IgG і Епштейна-Барр EA IgG. Ніякої перехресної реактивності не було виявлено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG.
| Зразок | Середнє значення, ОЩ |
Внутрісерійний коефіцієнт варіації,% |
Середнє значення, ОЩ |
Міжсерійний коеффіціент варіаціі,% |
| Сироватка 1 | 0.185 | 4.1 | 0.180 | 3.6 |
| Сироватка 2 | 0.787 | 2.3 | 0.755 | 3.5 |
| Сироватка 3 | 1.931 | 1.7 | 1.840 | 1.2 |
Перехресна реактивність SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM
Оцінювали в дослідженні з 9 відповідниками. Було досліджено 10 сироваток, кожна з яких містить потенційно перехресно реактивні антитіла, які давали позитивний тест на інші коронавіруси, вірус Епштейна-Барр VCA IgG, аденовірус IgG, вірус грипу A IgG і Епштейна-Барр EA IgG. Ніякої перехресної реактивності не було виявлено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM.
| Зразок | Середнє значення, ОЩ |
Внутрісерійний коефіцієнт варіації,% |
Середнє значення, ОЩ |
Міжсерійний коеффіціент варіаціі,% |
| Сироватка 1 | 0.122 | 4.1 | 0.113 | 10.8 |
| Сироватка 2 | 0.233 | 3.6 | 0.221 | 8.3 |
| Сироватка 3 | 2.463 | 2.6 | 2.801 | 6.3 |
- Виробник: Institut VirionSerion GmbH
- Країна-виробник: Germany
