Як ми працюємо

Ми пропонуємо

ІФА набори для діагностики COVID-19 (SARS-CoV-2)

ІФА набори "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" для діагностики антитіл IgA, IgM, IgG до COVID-19

ІФА тест-набори "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" виробляються в Німеччині компанією Virion\Serion. 
Набори для діагностики титрів антитіл IgA і IgG є кількісними, а тест-система для визначення IgM - якісною. Біоматеріал для дослідження - сироватка або плазма крові.
У наборі присутній планшет на 96 лунок. Кожна лунка покрита антигеном власного виробництва (Virion \ Serion).

Переваги тест-систем SERION ELISA agile SARS-CoV-2:
  • Зареєстровані відповідно до Технічного регламенту медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постанова Кабінету Міністрів України № 754 від 2 жовтня 2013 року;
  • Наявність сертифікату СЕ;
  • Антигени власного виробництва гарантують надійність і відтворюваність результатів;
  • Використання повного білка шиловидного відростка вірусу забезпечує раннє і чутливе виявлення антитіл IgG до SARS-CoV-2;
  • Відсутність перехресних реакцій з іншими патогенами, в тому числі з сімейства коронавірусів;
  • Тест-системи для виявлення антитіл IgA і IgM, завдяки високій специфічності і чутливості, ідеально підходить для визначення гострих інфекцій, як додаток до безпосереднього виявлення збудника;
  • Кількісна оцінка титрів антитіл IgA і IgG;
  • Специфічний тест на IgG використовують в епідеміологічних дослідженнях з метою визначення імунного статусу і аналізу розвитку пандемії;
  • Комбіноване використання нуклеокапсида і повного білка шілоподобного відростка забезпечує високу чутливість і специфічність;
  • Мікротитровальний планшет (96 лунок) можна розламувати на окремі тест-смужки, кожна з яких містить 8 окремих лунок.
ифа наборы для диагностики ковид 19, сарс-ков-2
Діагностична ефективність
№ в каталозі Збудник, клас імуноглобулінів Чутливість Специфічність 
ESR400A SARS-CoV-2 IgA 96.3% >99%
ESR400AG SARS-CoV-2 IgG 96.2% 99.2%
ESR400AM SARS-CoV-2 IgM 96.2% >99%
 
Необхідне обладнання та матеріали для проведення тестів:
  • Загальне лабораторне обладнання;
  • Фотометр для пластин мікротитратора з фільтром, довжина хвилі -
  • 405 нм, рекомендована еталонна довжина хвилі 620 нм - 690 нм;
  • Пристрій відмивання пластин мікротитратора;
  • Інкубатор 37 °C;
  • Волога камера;
  • Дистильована вода;
  • Контроль SERION ELISA (на вимогу).
Перехресна реактивність SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA
Оцінювали в дослідженні з 9 відповідниками. Було досліджено 10 сироваток, кожна з яких містить потенційно перехресно реактивні антитіла, що дають позитивний тест на інші коронавіруси, вірус Епштейна-Барр VCA IgG, аденовірус IgG, вірус грипу A IgG і Епштейна-Барр EA IgG. Ніякої перехресної реактивності не було виявлено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA.
Зразок Середнє значення,
ОЩ
Внутрісерійний
коефіцієнт варіації,%
Середнє значення,
ОЩ
Міжсерійний
коеффіціент варіаціі,%
Сироватка 1 0.234  2.7  0.238 4.7 
Сироватка 2 0.441 3.2 0.418  7.6 
Сироватка 3 1.052  2.3 0.758 13.4
 
Перехресна реактивність SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG
Оцінювали в дослідженні з 9 відповідниками. Було досліджено 10 сироваток, кожна з яких містить потенційно перехресно реактивні антитіла, які давали позитивний тест на інші коронавіруси, вірус Епштейна-Барр VCA IgG, аденовірус IgG, вірус грипу A IgG і Епштейна-Барр EA IgG. Ніякої перехресної реактивності не було виявлено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG.
Зразок Середнє значення,
ОЩ
Внутрісерійний
коефіцієнт варіації,%
Середнє значення,
ОЩ
Міжсерійний
коеффіціент варіаціі,%
Сироватка 1 0.185 4.1 0.180 3.6
Сироватка 2 0.787 2.3 0.755 3.5
Сироватка 3 1.931 1.7 1.840 1.2
 
Перехресна реактивність SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM
Оцінювали в дослідженні з 9 відповідниками. Було досліджено 10 сироваток, кожна з яких містить потенційно перехресно реактивні антитіла, які давали позитивний тест на інші коронавіруси, вірус Епштейна-Барр VCA IgG, аденовірус IgG, вірус грипу A IgG і Епштейна-Барр EA IgG. Ніякої перехресної реактивності не було виявлено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM.
Зразок Середнє значення,
ОЩ
Внутрісерійний
коефіцієнт варіації,%
Середнє значення,
ОЩ
Міжсерійний
коеффіціент варіаціі,%
Сироватка 1 0.122 4.1 0.113 10.8
Сироватка 2 0.233 3.6 0.221 8.3
Сироватка 3 2.463 2.6 2.801 6.3
  • Виробник: Institut VirionSerion GmbH
  • Країна-виробник: Germany
НАША ГРУПА КОМПАНІЙ 
BioTestLabVetfactorVeteco

МИ ПРОПОНУЄМО