Как мы работаем

Мы предлагаем

ИФА наборы для диагностики COVID-19 (SARS-CoV-2)

ИФА наборы "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" для диагностики антител IgA, IgM, IgG к COVID-19

ИФА тест-наборы "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" производятся в Германии компанией Virion\Serion. 
Наборы для диагностики титров антител IgA и IgG являются количественными, а тест-система для определения IgM - качественной. Биоматериал для исследования - сыворотка или плазма крови.
В наборе присутствует планшет на 96 лунок. Каждая лунка покрыта антигеном собственного производства (Virion\Serion).

Преимущества тест-систем SERION ELISA agile SARS-CoV-2:
  • Зарегистрированы в соответствии с Техническим регламентом медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного Постановление Кабинета Министров Украины № 754 от 2 октября 2013 года;
  • Наличие сертификата СЕ;
  • Антигены собственного производства гарантируют надежность и воспроизводимость результатов;
  • Использование полного белка шиловидного отростка вируса обеспечивает раннее и чувствительное выявление антител IgG к SARS-CoV-2;
  • Отсутствие перекрестных реакций с другими патогенами, в том числе из семейства коронавирусов;
  • Тест-системы для выявления антител IgA и IgM, благодаря высокой специфичности и чувствительности, идеально подходит для определения острых инфекций, как дополнение к непосредственному выявлению возбудителя;
  • Количественная оценка титров антител IgA и IgG;
  • Специфический тест на IgG используют в эпидемиологических исследованиях с целью определения иммунного статуса и анализа развития пандемии;
  • Комбинированное использование нуклеокапсида и полного белка шилоподобного отростка обеспечивает высокую чувствительность и специфичность;
  • Микротитровальный планшет (96 лунок) можно разламывать на отдельные тест-полоски, каждая из которых содержит 8 отдельных лунок.
ифа наборы для диагностики ковид 19, сарс-ков-2
Диагностическая эффективность
Каталожный № Возбудитель,класс иммуноглобулинов Чувствительность Специфичность 
ESR400A SARS-CoV-2 IgA 96.3% >99%
ESR400AG SARS-CoV-2 IgG 96.2% 99.2%
ESR400AM SARS-CoV-2 IgM 96.2% >99%
 
Необходимое оборудование и материалы для проведения тестов:
  • Общее лабораторное оборудование;
  • Фотометр для пластин микротитратора с фильтром, длина волны
  • 405 нм, рекомендованная эталонная длина волны 620 нм - 690 нм;
  • Устройство отмывания пластин микротитратора
  • Инкубатор 37 °C;
  • Влажная камера;
  • Дистиллированная вода;
  • Контроль SERION ELISA (по запросу).
Перекрестная реактивность SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA
Оценивали в исследовании с 9 соответствиями. Было исследовано 10 сывороток, каждая из которых содержит потенциально перекрестно реактивные антитела,  дающие положительный тест на другие коронавирусы, вирус Эпштейна-Барр VCA IgG, аденовирус IgG, вирус гриппа A IgG и Эпштейна-Барр EA IgG. Никакой перекрестной реактивности не было обнаружено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA.
Образец Среднее значение,
ОЩ
Внутрисерийный
коэффициент вариации,%
Среднее значение,
ОЩ
Межсерийный
коэффициентвариации,%
Сыворотка 1 0.234  2.7  0.238 4.7 
Сыворотка 2 0.441 3.2 0.418  7.6 
Сыворотка 3 1.052  2.3 0.758 13.4
 
Перекрестная реактивность SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG
Оценивали в исследовании с 9 соответствиями. Было исследовано 10 сывороток, каждая из которых содержит потенциально перекрестно реактивные антитела, которые давали положительный тест на другие коронавирусы, вирус Эпштейна-Барр VCA IgG, аденовирус IgG, вирус гриппа A IgG и Эпштейна-Барр EA IgG. Никакой перекрестной реактивности не было обнаружено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG.
Образец Среднее значение,
ОЩ
Внутрисерийный
коэффициент вариации,%
Среднее значение,
ОЩ
Межсерийный
коэффициентвариации,%
Сыворотка 1 0.185 4.1 0.180 3.6
Сыворотка 2 0.787 2.3 0.755 3.5
Сыворотка 3 1.931 1.7 1.840 1.2
 
Перекрестная реактивность SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM
Оценивали в исследовании с 9 соответствиями. Было исследовано 10 сывороток, каждая из которых содержит потенциально перекрестно реактивные антитела, которые давали положительный тест на другие коронавирусы, вирус Эпштейна-Барр VCA IgG, аденовирус IgG, вирус гриппа A IgG и Эпштейна-Барр EA IgG. Никакой перекрестной реактивности не было обнаружено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM.
Образец Среднее значение,
ОЩ
Внутрисерийный
коэффициент вариации,%
Среднее значение,
ОЩ
Межсерийный
коэффициентвариации,%
Сыворотка 1 0.122 4.1 0.113 10.8
Сыворотка 2 0.233 3.6 0.221 8.3
Сыворотка 3 2.463 2.6 2.801 6.3
НАША ГРУППА КОМПАНИЙ 
BioTestLabVetfactorVeteco

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ