ИФА наборы для диагностики COVID-19 (SARS-CoV-2)
ИФА наборы "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" для диагностики антител IgA, IgM, IgG к COVID-19
ИФА тест-наборы "SERION ELISA agile SARS-CoV-2" производятся в Германии компанией Virion\Serion.
Наборы для диагностики титров антител IgA и IgG являются количественными, а тест-система для определения IgM - качественной. Биоматериал для исследования - сыворотка или плазма крови.
В наборе присутствует планшет на 96 лунок. Каждая лунка покрыта антигеном собственного производства (Virion\Serion).
Преимущества тест-систем SERION ELISA agile SARS-CoV-2:
|
Диагностическая эффективность
Каталожный № | Возбудитель,класс иммуноглобулинов | Чувствительность | Специфичность |
ESR400A | SARS-CoV-2 IgA | 96.3% | >99% |
ESR400AG | SARS-CoV-2 IgG | 96.2% | 99.2% |
ESR400AM | SARS-CoV-2 IgM | 96.2% | >99% |
Необходимое оборудование и материалы для проведения тестов:
- Общее лабораторное оборудование;
- Фотометр для пластин микротитратора с фильтром, длина волны 405 нм, рекомендованная эталонная длина волны 620 нм - 690 нм;
- Устройство отмывания пластин микротитратора
- Инкубатор 37 °C;
- Влажная камера;
- Дистиллированная вода;
- Контроль SERION ELISA (по запросу).
Перекрестная реактивность SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA
Оценивали в исследовании с 9 соответствиями. Было исследовано 10 сывороток, каждая из которых содержит потенциально перекрестно реактивные антитела, дающие положительный тест на другие коронавирусы, вирус Эпштейна-Барр VCA IgG, аденовирус IgG, вирус гриппа A IgG и Эпштейна-Барр EA IgG. Никакой перекрестной реактивности не было обнаружено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA.
Образец | Среднее значение, ОЩ |
Внутрисерийный коэффициент вариации,% |
Среднее значение, ОЩ |
Межсерийный коэффициентвариации,% |
Сыворотка 1 | 0.234 | 2.7 | 0.238 | 4.7 |
Сыворотка 2 | 0.441 | 3.2 | 0.418 | 7.6 |
Сыворотка 3 | 1.052 | 2.3 | 0.758 | 13.4 |
Перекрестная реактивность SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG
Оценивали в исследовании с 9 соответствиями. Было исследовано 10 сывороток, каждая из которых содержит потенциально перекрестно реактивные антитела, которые давали положительный тест на другие коронавирусы, вирус Эпштейна-Барр VCA IgG, аденовирус IgG, вирус гриппа A IgG и Эпштейна-Барр EA IgG. Никакой перекрестной реактивности не было обнаружено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG.
Образец | Среднее значение, ОЩ |
Внутрисерийный коэффициент вариации,% |
Среднее значение, ОЩ |
Межсерийный коэффициентвариации,% |
Сыворотка 1 | 0.185 | 4.1 | 0.180 | 3.6 |
Сыворотка 2 | 0.787 | 2.3 | 0.755 | 3.5 |
Сыворотка 3 | 1.931 | 1.7 | 1.840 | 1.2 |
Перекрестная реактивность SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM
Оценивали в исследовании с 9 соответствиями. Было исследовано 10 сывороток, каждая из которых содержит потенциально перекрестно реактивные антитела, которые давали положительный тест на другие коронавирусы, вирус Эпштейна-Барр VCA IgG, аденовирус IgG, вирус гриппа A IgG и Эпштейна-Барр EA IgG. Никакой перекрестной реактивности не было обнаружено для SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgM.
Образец | Среднее значение, ОЩ |
Внутрисерийный коэффициент вариации,% |
Среднее значение, ОЩ |
Межсерийный коэффициентвариации,% |
Сыворотка 1 | 0.122 | 4.1 | 0.113 | 10.8 |
Сыворотка 2 | 0.233 | 3.6 | 0.221 | 8.3 |
Сыворотка 3 | 2.463 | 2.6 | 2.801 | 6.3 |